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全程數據采集與監控系統（QRMS/MES）

自動采集和監控生產設備數據，確認車間的在用設備、儀器、計量器具都處于合格在用狀態。產品生產批記錄匯總，為工藝改進和處方研究提供真實可靠的信息基礎。根據設定的參數監控采集到的數據，若關鍵參數的即時數值超過設定范圍，系統發出預警信號，自動記錄具體情況，在條件允許的情況下，采取必要的控制手段。

主要內容：生產設備數據采集、設備運轉數據匯總原始記錄、設備運轉數據實時顯示、設備控制參數設置、設備參數控制、實驗室設備數據導入原始記錄、作業室電子顯示狀態牌、生產作業室實時視頻、三維空間批生產記錄。

設備包括稱量設備、生產設備、質檢儀器進行數據采集與監控：

1) 生產稱量設備數據采集與監控：在系統的控制下，生產中所有物料/中間體的稱量均通過現場電子稱/電子天平自動采集到系統數據庫中，電子秤和電子天平直接與后臺系統連接，采集的不僅僅是稱量數據，更是將稱量數據與物料的屬性（品名、批號、配方投入量、工藝信息等）結合，嚴格按照質量參數來投料，達到在線分析與控制作用。

2) 生產設備質檢儀器數據采集與監控：將原來單獨設置、獨立工作的生產設備通過通訊技術和計算機網絡有機結合在一起，建立生產線數據采集與監控系統，再通過技術手段將該系統集成接入技術平臺，通過技術平臺管理與監控現場設備，實現藥品生產的在線質量監控。從而有效杜絕人為誤差，提高。在已經完成的基礎上進一步進行數據的整理匯總，在真實的一手數據基礎上進行工藝的改良。

3) 作業室設置電子顯示狀態牌：實時讀取技術平臺的數據，在特定的終端上實時顯示指定作業室狀態信息。作業室的清場由人工控制生產放行改為由計算機系統來嚴格控制，相關監督人員通過系統監督現場生產操作過程，以達到保證藥品生產質量的目的。

4) 作業室視頻監控：視頻數據既可現場監控又可作為視頻資料，對產品質量監控和追溯提供了不可多得有效手段。系統自動將生產操作視頻資料納入到的電子批生產記錄匯總中，長期保存，使批生產記錄具有三維空間的立體效果。